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第二类是具有中度风险

作者:admin发布时间:2018-09-15 04:23

  6日下午两点半,在千佛山医院,济南市民赵先生为母亲办理了出院结算手续,本次住院治疗总费用为39102.06元,其中医保基本统筹支付35055.31元,公务员补助2655.71元,赵先生只需在结算时支付个人负担的1391.04元。赵先生的母亲来自青海,这是我省第一例实际住院患者...[详细]

  链接:国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行常规管理可以其安全、有效的医疗器械。如基础外科用解剖刀等。第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。如体温计、血压计等。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以其安全、有效的医疗器械。如一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器等。

  据了解。《程序》适用于海南省第二类创新医疗器械的认定,如获得国家食品药品监管总局审查认定的第二类创新医疗器械,可直接按已获得本《程序》认定的第二类创新医疗器械情形执行。

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